استرالیا در آستانه راه‌اندازی نخستین کارآزمایی بالینی جهانی واکسن شخصی‌سازی‌شده mRNA با نام PaedNeoVax [PTX-108] برای کودکان مبتلا به تومورهای مغزی تهاجمی قرار دارد. تاریخ دقیق آغاز این مطالعه هنوز اعلام نشده، اما خانواده‌ای که فرزند نوجوانشان در مرحله پایانی سرطان مغز است، نگران آن است که پسرشان زنده نماند تا این فرصت را دریابد.
بر اساس گزارش ABC News استرالیا، کوبه متزلر [Kobe Metzler]، نوجوان ۱۶ سالهای است که ۱۴ ماه پیش به تومور مغزی بدخیم درجه چهار مبتلا شد و پزشکان عمر او را بین ۱۲ تا ۱۸ ماه تخمین زدند. نتایج MRI در خرداد ۱۴۰۴ نشان داد که او به گلیومای خط میانی منتشر [diffuse midline glioma] مبتلاست؛ تومور تهاجمی که معمولاً کودکان را درگیر می‌کند و می‌تواند از طریق دستگاه عصبی مرکزی، از جمله تالاموس، ساقه مغز و نخاع گسترش یابد.
پس از پرتودرمانی، کوبه در آبان سال گذشته به یک کارآزمایی بالینی دیگر دسترسی پیدا کرد و تومور برای مدتی کوچک شد، اما از اسفند امسال سرطان دوباره پیشرفت کرده است. مادرش، بریجت متزلر [Bridget Metzler]، با کمک اعضای خانواده و آشنایان دارای تخصص حقوقی و پزشکی، درخواستی رسمی برای دسترسی پسرش به این واکسن خارج از چارچوب کارآزمایی بالینی تهیه کرده است.
واکسن PaedNeoVax با استفاده از نمونه‌های کوچکی از تومور هر بیمار به‌صورت شخصی‌سازی‌شده ساخته می‌شود. هدف این واکسن فعال‌سازی سلول‌های T سیستم ایمنی برای شناسایی و حمله به نشانگرها یا پروتئین‌های روی سطح سلول‌های تومور است.
پروفسور جوردن هنسفورد [Jordan Hansford]، سرپرست بالینی این مطالعه از SAHMRI و دانشگاه آدلاید، این واکسن را رویکردی نوین و شخصی‌سازی‌شده برای درمان تومورهای مغزی بسیار دشوار توصیف کرد. او تأکید کرد که پروتکل مطالعه شامل معیارهای واجد شرایط بودن است که توسط کمیته اخلاق پژوهش انسانی تأیید شده‌اند. هنسفورد همچنین اعلام کرد که PaedNeoVax یک واکسن آزمایشی است که در حال حاضر در هیچ‌جای جهان قابل خریداری نیست و درخواست‌های دسترسی به داروهای تأییدنشده خارج از کارآزمایی بالینی، مستقیماً توسط تیم پزشکی، خانواده و سازنده دارو بررسی می‌شود.
کارآزمایی در مراکز سرطان کودکان در سراسر استرالیا و با رعایت رویه‌های اخلاقی و نظارتی انجام خواهد شد. در مرحله نخست، پژوهشگران ایمن‌ترین و مؤثرترین دوز را تعیین می‌کنند و شرکت‌کنندگان اولیه را پیش از گسترش مطالعه به‌دقت رصد خواهند کرد.
دولت فدرال استرالیا توسعه PTX-108 را با کمک ۲.۵۸ میلیون دلار استرالیایی از طریق صندوق آینده تحقیقات پزشکی [Medical Research Future Fund] حمایت کرده است. بریجت متزلر از دولت می‌خواهد هزینه دسترسی پسرش به این درمان را خارج از کارآزمایی، پس از در دسترس قرار گرفتن واکسن، تأمین کند.
الیور جرت [Oliver Jarrett]، عضو هیئت مدیره اتحادیه تومور مغزی استرالیا [Brain Tumour Alliance Australia]، گفت که شرکت‌های داروسازی می‌توانند از طریق برنامه‌های دسترسی دلسوزانه [compassionate access programs]، داروهای آزمایشی را به‌صورت رایگان در اختیار بیماران قرار دهند. در همین حال، لیز داوز [Liz Dawes]، بنیان‌گذار بنیاد رابرت کانر داوز [Robert Connor Dawes Foundation]، تأکید کرد که کارآزمایی‌های بالینی برای ارزیابی ایمنی درمان و محافظت از کودکان در برابر آسیب‌های احتمالی ضروری هستند.
زمینه این خبر نشان می‌دهد که تنش میان نیاز فوری بیماران در مرحله پایانی بیماری و الزامات پروتکل‌های بالینی، یکی از چالش‌های اصلی پزشکی نوین است. در مورد واکسن‌های شخصی‌سازی‌شده mRNA، این چالش پیچیده‌تر هم می‌شود، چراکه هر دوز باید بر اساس تومور خاص هر بیمار ساخته شود و امکان تولید انبوه برای دسترسی فوری وجود ندارد.
اهمیت این رخداد زمانی بیشتر می‌شود که بدانیم فناوری mRNA پس از موفقیت در واکسن‌های کووید-۱۹، اکنون در حوزه سرطان‌درمانی نیز به‌عنوان یک رویکرد امیدبخش مطرح شده است. کارآزمایی استرالیا می‌تواند داده‌های ارزشمندی برای جامعه علمی جهانی فراهم کند.
تحلیل خبر با دیرینه نیوز بزرگترین رسانه خبری فارسی زبانان در استرالیا
این خبر از چند منظر برای مخاطبان فارسی‌زبان استرالیا اهمیت دارد. نخست آنکه استرالیا در حال تبدیل شدن به یکی از پیشگامان جهانی در کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌های mRNA برای سرطان است و این جایگاه می‌تواند بر سیاست‌گذاری‌های بهداشتی و تخصیص بودجه پژوهشی در سالهای آینده تأثیر بگذارد. دوم اینکه داستان خانواده متزلر، مسئله دسترسی به داروهای آزمایشی خارج از چارچوب کارآزمایی‌های بالینی را بار دیگر در کانون توجه عمومی قرار می‌دهد؛ موضوعی که نظام‌های بهداشتی در سراسر جهان با آن دست‌وپنجه نرم می‌کنند. سوم اینکه حمایت مالی دولت فدرال از این پروژه نشان می‌دهد که استرالیا آمادگی دارد منابع قابل‌توجهی را به درمان‌های نوین سرطان کودکان اختصاص دهد، هرچند سؤال باقی می‌ماند که آیا این حمایت به دسترسی فردی بیمارانی مانند کوبه متزلر نیز تسری خواهد یافت یا نه. ابهام اصلی در این خبر، تاریخ آغاز کارآزمایی و معیارهای واجد شرایط بودن است که هنوز به‌طور کامل اعلام نشده‌اند.
منبع: UA.NEWS
