یک شرکت داروسازی استرالیایی قرص ضددرد مبتنی بر کانابیدیول (CBD) خود را پس از تکمیل آزمایش‌های بالینی به اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) ارائه داده است. این دارو که فاقد THC — ماده روان‌گردان موجود در گیاه شاهدانه — است، می‌تواند در صورت تأیید، نخستین قرص تجویزی CBD برای تسکین درد در جهان باشد.
شرکت پرومتئان بایوفارما [Promethean BioPharma] اعلام کرد که فرآیند بررسی TGA حدود شش ماه به طول می‌انجامد. در صورت ثبت این دارو، می‌توان آن را در داروخانه‌ها، بیمارستان‌ها و مطب‌های پزشکی عمومی عرضه کرد و بسیاری از موانع اداری فعلی برای تجویز آن برطرف خواهد شد.
پیتر کامرفورد [Peter Comerford]، مدیرعامل پرومتئان بایوفارما، گفت: «وقت آن رسیده که کانابیس اگر می‌خواهد دارو باشد، بالغ شود و این گام بسیار بزرگی است.» او افزود که هدف نهایی شرکت این است که این قرص مانند پاراستامول یا ایبوپروفن بدون نسخه در دسترس عموم قرار گیرد، هرچند این مرحله نیازمند آزمایش‌های بالینی بیشتری است.
کارآزمایی بالینی هشت‌هفته‌ای این دارو با مشارکت ۱۵۵ بزرگسال انجام شد. شرکت‌کنندگان به مدت چهار هفته یا قرص واقعی یا دارونما دریافت کردند. سه نفر از شرکت‌کنندگان پیش از ورود به آزمایش دارای عوامل خطر مرتبط با ریتم قلبی بودند. بر اساس اعلام شرکت، حدود ۱۰ درصد از شرکت‌کنندگان به عنوان «پاسخ‌دهندگان قوی» شناخته شدند که از همان هفته اول کاهش معناداری در درد را تجربه کردند و این اثر در طول دوره درمان ادامه یافت.
کامرفورد همچنین اعلام کرد که شرکت از یافته‌های ایمنی این آزمایش، از جمله در میان شرکت‌کنندگان دارای عوامل خطر قلبی، تشویق شده است.
استفاده از کانابیس برای اهداف پزشکی همواره موضوعی بحث‌برانگیز بوده است. منتقدان استدلال می‌کنند که حضور THC در برخی فرآورده‌های کانابیس می‌تواند به مشکلات سلامت روان و عوارضی مانند اختلال در هماهنگی حرکتی منجر شود. اما این قرص جدید فاقد THC است و شرکت سازنده آن را به همین دلیل متمایز می‌داند.
زمینه این خبر نشان می‌دهد که استرالیا در سال‌های اخیر یکی از پیشروترین کشورها در زمینه قانون‌گذاری و تحقیقات مرتبط با داروهای مبتنی بر کانابیس بوده است. ثبت این دارو می‌تواند موقعیت استرالیا را در بازار جهانی داروهای گیاهی تقویت کند.
در حال حاضر، پزشکان عمومی می‌توانند برخی محصولات تأییدنشده کانابیس دارویی را از طریق مسیرهای دسترسی موجود TGA تجویز کنند، اما ثبت رسمی این دارو لایه‌های بوروکراتیک را حذف خواهد کرد و تجویز آن را ساده‌تر می‌کند.
کامرفورد گفت که صندوق بازسازی ملی استرالیا (National Reconstruction Fund Corporation) آمادگی خود را برای حمایت از مرحله بعدی توسعه این دارو پس از دریافت تأییدیه TGA اعلام کرده است. شرکت همچنین امیدوار است که ثبت این دارو در استرالیا زمینه را برای کسب مجوز در بازارهای بین‌المللی از جمله بریتانیا، کانادا و آلمان فراهم کند.
اهمیت این رخداد زمانی بیشتر می‌شود که بدانیم استرالیا در رقابت با آمریکا برای ثبت اولین قرص تجویزی CBD برای درد در جهان پیشتاز است. اگر TGA این دارو را تأیید کند، استرالیا نخستین کشوری خواهد بود که چنین دارویی را به رسمیت می‌شناسد.
تحلیل خبر با دیرینه نیوز بزرگترین رسانه خبری فارسی زبانان در استرالیا
ارائه این قرص به TGA نقطه عطفی در صنعت داروسازی استرالیا به شمار می‌رود. اگر این دارو تأییدیه بگیرد، نه‌تنها دسترسی بیماران به یک گزینه ضددرد بدون اثرات روان‌گردان آسان‌تر می‌شود، بلکه استرالیا می‌تواند به یک صادرکننده مهم در بازار جهانی داروهای مبتنی بر CBD تبدیل شود. با این حال، چند عامل مهم همچنان نامشخص است: نخست اینکه TGA برای چه بیماری‌ها یا شرایطی این دارو را تأیید خواهد کرد، و دوم اینکه آیا داده‌های بالینی موجود — که از ۱۵۵ شرکت‌کننده به دست آمده — برای اثبات اثربخشی و ایمنی کافی خواهد بود. مسیر طولانی‌تر برای عرضه بدون نسخه نیز نیازمند آزمایش‌های بیشتری است که زمان و هزینه قابل توجهی می‌طلبد. در مجموع، این خبر نشانه‌ای از رشد جدی صنعت داروسازی مبتنی بر کانابیس در استرالیا است.
منبع: Yahoo News Australia
